2015年國家食品藥品監(jiān)管總局藥審中心招聘審評員公告
因工作需要，按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心審評員管理暫行辦法》(試行)的相關規(guī)定，現(xiàn)將公開招聘審評員有關事項予以公告：
一、應聘人員基本條件
(一)具有中華人民共和國國籍;
(二)政治素質高，思想品德好，遵紀守法，具有良好的社會公德、職業(yè)道德和個人品行;
(三)工作態(tài)度積極，愛崗敬業(yè)，事業(yè)心、責任感強，具有良好的團隊協(xié)作和開拓創(chuàng)新精神;
(四)具有崗位所需的學歷學位、專業(yè)知識技能，所學專業(yè)與所從事工作對口或相近，具有良好的計算機應用能力;
(五)具有較好的文字功底、語言表達和溝通能力，能夠熟練運用英語進行專業(yè)閱讀和專業(yè)溝通交流;
(六)具備與崗位職責相匹配的工作能力和實踐經驗;
(七)具備正常履行崗位職責的身體條件;
(八)符合聘用崗位要求的其他條件。
二、招聘崗位及任職條件
中心的審評崗位分級設置，分別為首席審評員、高級審評員、主審審評員、審評員，詳見《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心審評員管理暫行辦法》。本次計劃招聘主審審評員、審評員共69人，其中主審審評員18人，審評員51人，主審審評員具體包括化藥藥學主審審評員6人，生物制品藥學主審審評員3人，藥理毒理學主審審評員2人，化藥臨床主審審評員2人，生物統(tǒng)計學主審審評員3人，中藥臨床主審審評員2人;審評員具體包括化藥藥學審評員12人，生物制品藥學審評員3人，藥理毒理學審評員6人，化藥臨床審評員20人，生物統(tǒng)計學審評員5人，中藥臨床審評員5人。崗位職責和要求詳見《藥審中心2015年審評員公開招聘崗位信息表》。
三、薪酬待遇
主審審評員約20-40萬元/年，審評員約10-25萬元，包括基本工資、崗位工資、績效工資和獎金，具體根據個人情況、應聘崗位以及審評績效完成情況核定。
本次招聘的審評員不占事業(yè)編制，參照國家公職人員管理，按照國家有關規(guī)定簽訂聘用合同，繳納“五險一金”。新入職人員實行3至12個月的試用期及見習期，期滿考核合格后正式聘用到相應崗位。
四、招聘步驟及時間安排
(一)報名(暫定8月下旬至9月上旬)
報名統(tǒng)一在網上進行，應聘人員須在2015年8月18日上午9:00至9月7日下午17:00期間，登錄www.cde.org.cn“2015年度公開招聘”欄目，填寫簡歷并提交。
(二)資格審查(暫定9月中旬)
中心對報名應聘人員進行資格審查，在網站對資格審查情況進行公示，各崗位符合資格條件的人數(shù)與擬聘人數(shù)的比例達到3:1以上方可組織考試。
(三)考試、考察(暫定9月下旬—10月中旬)
考試一般采取筆試、面試、工作技能實操等方式進行，考察一般采取個人信息調查、工作能力調研、查閱檔案等方式進行。
(四)體檢(暫定10月上旬至10月中旬)
體檢標準參照公務員錄用的有關規(guī)定執(zhí)行。
(五)公示(暫定10月下旬)
資格審查、考試、考察、體檢等招聘環(huán)節(jié)，均按要求進行公示。招聘結果公示的內容包括擬聘人員姓名、性別、出生年月、學歷、職稱、畢業(yè)院校、專業(yè)、工作經歷、任職情況等信息，公示期為5個工作日。
(六)簽訂聘用合同，辦理聘用手續(xù)(暫定11月上旬)
公示無異議者，經中心研究通過后簽訂聘用合同，辦理聘用手續(xù)。
五、其他事項
(一)應聘人員應如實填寫個人信息，嚴格遵守考試相關紀律，如有違反政策法規(guī)、弄虛作假或違紀違規(guī)的人員，一經查實，取消考試錄用資格。
(二)中心通過電話、短信、郵件的形式，通知所有應聘人員資格審查結果，請考生保持聯(lián)系方式暢通，及時關注中心網站。
(三)咨詢及監(jiān)督電話
1.聯(lián)系人：人力資源與信息部張風光、周飛
2.聯(lián)系方式：010-68585566-309、311，15210104707
3.監(jiān)督電話：010-68584217
藥審中心2015年審評員公開招聘崗位信息表
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崗位 等級 |
崗位名稱 |
招聘 人數(shù) |
專業(yè) 要求 |
學歷 學位 |
應屆畢業(yè)生或社會在職人員 |
年齡 |
崗位職責 |
崗位 條件 |
其他要求 |
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主審 審評員 |
化藥藥學主審審評員 |
6 |
藥物合成、制劑、分析及相關專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
承擔專業(yè)審評或綜合審評的主審任務；承擔相關技術標準和指導原則的起草工作；指導和培養(yǎng)審評員開展工作。 |
1掌握藥品注冊相關的法律法規(guī)，具有較好的專業(yè)審評能力和綜合審評能力； 2.能夠較好把握本專業(yè)領域的審評標準，具備指導帶教審評員的能力； 3.需從事藥品技術審評工作或相關工作5年以上； 4.具備正高級專業(yè)技術職務任職資格，或副高級專業(yè)技術職務任職資格3年以上，或獲得碩士學位10年以上、獲得博士學位5年以上。 |
1.不少于5年的化學藥物研發(fā)、生產、評價及相關工作經驗。 2.全面熟悉化學原料藥的合成、結構確證、質量研究工作，以及化學制劑的處方工藝、質量研究工作。 3.具有以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）作為負責人或主要參與者，具有豐富的化學藥物從研發(fā)到注冊上市的經驗； （2）具有豐富的化學藥物實際生產經驗，并擔任過相關工作的負責人； （3）具有藥品技術審評工作經驗。 |
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化藥臨床主審審評員 |
2 |
臨床專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的臨床及相關工作經驗，熟悉臨床試驗工作(臨床試驗設計、實施與管理)。 2.具有藥品技術審評工作經驗者優(yōu)先考慮。 | |||
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藥理毒理學主審審評員 |
2 |
藥理或毒理相關專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.具有以下條件之一： （1）不少于5年的藥理毒理相關評價經驗的課題負責人； （2）不少于5年的GLP安全性評經驗的課題負責人，并具有創(chuàng)新藥完整毒理學評價經驗，熟悉試驗設計。 2.具有連續(xù)1年以上英語國家學習工作經歷者優(yōu)先考慮。 | |||
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生物制品藥學主審審評員 |
3 |
預防醫(yī)學、基礎醫(yī)學、醫(yī)學生物學、細胞與分子生物學、生物技術、免疫學與微生物學專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的生物制品研發(fā)、生產及相關工作經驗。 2.具備以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）具有豐富的生物制品及相關專業(yè)的從業(yè)經驗，專業(yè)技術能力強，研究評價水平高； （2）擔任過生物制品技術審評、研究設計、注冊申報、生產質控、重大專項課題等相關工作的技術總負責人； （3）曾參與翻譯、起草或者研究制定生物制品相關法規(guī)、技術研究要求，熟知相關文件、研究報告或者產業(yè)技術問題； （4）在國外藥品監(jiān)管機構從事過生物制品的技術審評或者作為WHO專家參與生物制品技術指導原則的起草修訂。 | |||
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生物統(tǒng)計學主審審評員 |
3 |
衛(wèi)生統(tǒng)計學、生物統(tǒng)計學、數(shù)理統(tǒng)計及相關專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)計學數(shù)據工作經驗。 2.熟悉國內外藥品審評機構關于臨床試驗的生物統(tǒng)計方面的相關指南與要求，熟悉臨床試驗設計與統(tǒng)計分析流程。 3.熟練掌握SAS語言編程分析，了解R、Matlab等軟件應用。 | |||
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中藥民族藥臨床主審審評員 |
2 |
中醫(yī)臨床醫(yī)學專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的中醫(yī)內科臨床醫(yī)療工作經驗，熟悉臨床試驗工作(臨床試驗設計、實施與管理) 2.本科、碩士、博士學習期間均為中醫(yī)臨床專業(yè)，具備主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。 3.呼吸、內分泌、風濕免疫、心血管、腎病、消化、神經內科、婦科及腫瘤內科專業(yè)。 |
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崗位 等級 |
崗位名稱 |
招聘 人數(shù) |
專業(yè) 要求 |
學歷 學位 |
應屆畢業(yè)生或社會在職人員 |
年齡 |
崗位職責 |
崗位 條件 |
其他要求 |
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審評員 |
化藥藥學審評員 |
12 |
藥物合成、制劑、分析及相關專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
承擔專業(yè)審評的參審任務；參與相關技術標準和指導原則的起草工作；在上級審評人員指導下開展審評工作。 |
1.了解藥品注冊相關法律法規(guī)，具有較好的專業(yè)評價能力； 2.具備中級專業(yè)技術職務任職資格或獲得碩士及以上學位。 |
1.具備一定的化學藥品研發(fā)工作經驗，其中獲得博士學位后應從事化學藥品研究相關技術工作2年以上；獲得碩士學位后應從事化學藥品研究相關技術工作5年以上；本科學歷者應具有高級專業(yè)技術職務任職資格，并從事化學藥品研究相關技術工作10年以上。 2.了解化學原料藥的合成、結構確證、質量研究工作，或化學制劑的處方工藝、質量研究工作。 3.具備以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）作為負責人或者主要參與者，具有化學藥物從研發(fā)到注冊上市的經驗； （2）作為負責人或者主要參與者，具有原料藥或者藥物制劑的工藝放大或者實現(xiàn)產業(yè)化生產的經驗； （3）具有藥品技術審評工作經驗。 |
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化藥臨床審評員 |
20 |
臨床專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
不少于1年的臨床及相關工作經驗，參與過臨床試驗工作(臨床試驗設計、實施與管理)。 | |||
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藥理毒理學審評員 |
6 |
藥理或毒理相關專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
1.具有以下條件之一： （1）不少于3年的以上藥理毒理相關評價經驗的課題負責人； （2）不少于3年的GLP安全性評價經驗的課題負責人，并具有負責創(chuàng)新藥毒理學評價經驗，了解試驗設計工作。 2.具有連續(xù)1年以上英語國家學習工作經歷者優(yōu)先考慮。 | |||
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生物制品藥學審評員 |
3 |
預防醫(yī)學、基礎醫(yī)學、醫(yī)學生物學、細胞與分子生物學、生物技術、免疫學與微生物學專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
具備以下條件之一者，優(yōu)先考慮： （1）具有一定的生物制品相關專業(yè)的從業(yè)經驗，熟悉專業(yè)領域的技術標準和技術規(guī)范； （2）擔任過生物制品技術審評、研究設計、注冊申報、生產質控、重要研究課題等相關工作的技術項目負責人。 | |||
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生物統(tǒng)計學審評員 |
5 |
衛(wèi)生統(tǒng)計、生物統(tǒng)計、數(shù)理統(tǒng)計及相關專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
1.不少于2年的生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)計學數(shù)據工作經驗。 2.了解臨床試驗設計與統(tǒng)計分析流程。 3.熟練掌握SAS語言編程分析，了解R、Matlab等軟件應用。 4.具有藥物臨床試驗數(shù)據統(tǒng)計分析經驗者優(yōu)先考慮。 | |||
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中藥民族藥臨床審評員 |
5 |
中醫(yī)臨床專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
1.不少于3年的中醫(yī)內科臨床醫(yī)療工作經驗，參與過臨床試驗工作(臨床試驗設計、實施與管理)。 2.本科、碩士、博士學習期間均為中醫(yī)臨床專業(yè)。 3.呼吸、內分泌、風濕免疫、心血管、腎病、消化、神經內科、婦科、腫瘤內科專業(yè)。 |